阶段化周期拆解（Q1 + 会标，英文版，myCerts 提交）

阶段 关键节点 标准时长 备注

体系准备与试运行 手册 / 程序编写、内审 / 管评、会标使用控制 ≥4 个月（强制） 必须完成内审 / 管评，否则无法启动审核

在线申请与文审 myCerts 提交、缴费、API 文审与修订 2–3 个月 一次通过约 2 个月；反复修订则延长

审核排期与现场审核 审核员指派、排期、现场审核（3–5 天） 2–3 个月 审核员资源紧张时排期更长

整改与验证 提交纠正措施、API 复核、关闭 NCR 1–2 个月 重大 NCR 需复检 / 目击，周期翻倍

评定与发证 终审、制证、myCerts 上线 1–2 个月 缴费齐全、NCR关闭后启动

关键阶段与时长（Q1 + 会标）

体系准备与试运行：≥4 个月（强制，完成内审 / 管评）。

myCerts 申请与文审：2–3 个月（一次过约 2 个月）。

审核排期与现场审核：2–3 个月（现场 3–5 天）。

整改与验证：1–2 个月（重大 NCR 翻倍）。

评定与发证：1–2 个月（缴费齐全、NCR 关闭后）。

第 10 版（现行）关键变化

生效与转换：2024-09-18 生效；2024-01-01 起可自愿按第 10 版审核，过渡期内新旧版并行，终需完成转换。

核心升级：对齐 ISO 9001:2015；扩大适用范围至设计、工艺实现、物流 / 分销；强化风险思维与 MOC；优化供应商分级与评估；支持替代质量手册的文件化架构；明确关键过程确认与再确认要求。

申请基本条件（API 官方）

QMS 按 Q1 第 10 版建立并运行≥4 个月，完成内审与管理评审，记录齐全。

质量手册 / 文件化架构覆盖所有 Q1 条款，可追溯、可执行。

具备制造 / 实现符合 API 产品规范的技术能力（设备、人员、试验、NDT / 焊接资质等）。

建立会标使用控制程序（仅会标申请者）；关键过程（焊接、NDE 等）完成确认与再确认，人员持证有效。

供应商分级管理，高风险供应商需现场评估或第三方审核，记录可追溯。