API 会标许可：制造商需满足 API Q1 质量管理体系（运行≥4 个月）与对应产品规范，通过审核后可在产品上使用 API 会标，证明产品符合国际标准。

监督与维持（3 年周期）

每年 1 次监督审核，3 年 1 次换证复评，确保体系与产品持续合规。

严格按许可范围使用 API 标志，不得超范围标注。

常见审核失败点

体系运行时间不足或文件与实际执行不一致。

测试数据不全、检测设备超期未校准。

人员培训不到位、岗位能力不匹配。

申请提交与文件评审（1–2 个月）

提交申请：在线上传英文申请表、质量手册、产品资料，缴纳申请费（产品规范约 4000 美元）。

文件评审：API 或其认可机构审核体系文件与产品资料，重点核查 Q1 要素覆盖度、标准符合性、记录可追溯性，出具不符合项整改意见。

闭环整改：针对意见制定纠正措施，提交修订文件，直至文件评审通过。